Ampleksa taksado de praktika apliko de hejma kirurgia mikroskopo
Koncernaj taksadaj unuoj: 1. Siĉuana Popola Hospitalo, Siĉuana Akademio de Medicinaj Sciencoj; 2. Siĉuana Instituto por Inspektado kaj Testado de Manĝaĵoj kaj Medikamentoj; 3. Urologia Fako de la Dua Filiigita Hospitalo de la Ĉengdua Universitato de Tradicia Ĉina Medicino; 4. Cixi-Hospitalo de Tradicia Ĉina Medicino, Fako de Mana kaj Pieda Kirurgio
celo
La hejma kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER estis reevaluita post la merkatigo. Metodoj: Laŭ la postuloj de GB 9706.1-2007 kaj GB 11239.1-2005, la kirurgia mikroskopo CORDER estis komparita kun similaj eksterlandaj produktoj. Aldone al la taksado de produkta aliro, la taksado fokusiĝis al fidindeco, funkciebleco, ekonomio kaj postvenda servo. Rezultoj: La kirurgia mikroskopo CORDER povas plenumi la postulojn de koncernaj industriaj normoj, kaj ĝia fidindeco, funkciebleco kaj postvenda servo povas kontentigi la klinikajn bezonojn, dum ĝia ekonomio estas bona. Konkludo: La kirurgia mikroskopo CORDER estas efika kaj havebla en diversaj mikrokirurgioj, kaj estas pli ekonomia ol importitaj produktoj. Ĝi valoras rekomendon kiel hejman progresintan medicinan aparaton.
enkonduko
La operacia mikroskopo estas ĉefe uzata por mikrokirurgio kiel oftalmologio, ortopedio, cerbokirurgio, neŭrologio kaj otorinolaringologio, kaj estas la necesa medicina ekipaĵo por mikrokirurgio [1-6]. Nuntempe, la prezo de tia ekipaĵo importita el eksterlando estas pli ol 500 000 juanoj, kaj ekzistas altaj funkciaj kaj bontenaj kostoj. Nur kelkaj grandaj hospitaloj en Ĉinio povas aĉeti tian ekipaĵon, kio influas la disvolviĝon de mikrokirurgio en Ĉinio. Tial, hejmaj kirurgiaj mikroskopoj kun simila rendimento kaj pli alta kosto ekestis. Kiel la unua aro de novigaj demonstraj produktoj por medicinaj aparatoj en la provinco Siĉuano, la operacia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER estas sendepende evoluigita operacia mikroskopo por ortopedio, toraka kirurgio, mankirurgio, plastika kirurgio kaj aliaj mikrokirurgiaj operacioj [7]. Tamen, iuj hejmaj uzantoj ĉiam estas skeptikaj pri hejmaj produktoj, kio limigas la popularecon de mikrokirurgio. Ĉi tiu studo celas fari multcentran post-merkatigan retakson de la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER. Aldone al la taksado de produkta aliro rilate al teknikaj parametroj, optika agado, sekureco kaj aliaj produktoj, ĝi ankaŭ koncentriĝos pri ĝia fidindeco, funkciebleco, ekonomio kaj postvenda servo.
1 Objekto kaj metodo
1.1 Esplorobjekto
La eksperimenta grupo uzis kirurgian mikroskopon ASOM-4 de la marko CORDER, kiun provizis la enlanda kompanio Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; la kontrolgrupo elektis aĉetitan eksterlandan kirurgian mikroskopon (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Ĉiuj ekipaĵoj estis liveritaj kaj ekfunkciigitaj antaŭ januaro 2015. Dum la taksada periodo, la ekipaĵoj en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estis uzataj alterne, kiel montrite en Figuro 1.
1.2 esplorcentro
Elektu unu hospitalon de Klaso III-A (Popola Hospitalo de la Provinco Siĉuano, Akademio de Medicinaj Sciencoj de Siĉuano, ≥ 10 mikrokirurgioj semajne) en la Provinco Siĉuano, kiu faras mikrokirurgion dum multaj jaroj, kaj du hospitalojn de Klaso II-A en Ĉinio, kiuj faras mikrokirurgion dum multaj jaroj (la Dua Filiigita Hospitalo de la Universitato de Tradicia Ĉina Medicino de Ĉengduo kaj la Hospitalo de Tradicia Ĉina Medicino de Cixi, ≥ 5 mikrokirurgioj semajne). La teknikajn indikilojn determinas la Centro por Testado de Medicinaj Aparatoj de Siĉuano.
1.3 esplormetodo
1.3.1 Taksado de aliro
La sekureco estas taksita laŭ GB 9706.1-2007 Medicina Elektra Ekipaĵo Parto 1: Ĝeneralaj Postuloj por Sekureco [8], kaj la ĉefaj optikaj funkciaj indikiloj de la operacia mikroskopo estas komparitaj kaj taksitaj laŭ la postuloj de GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Fidindeca taksado
Registru la nombron de operaciaj tabloj kaj la nombron de paneoj de la ekipaĵo ekde la livero de la ekipaĵo ĝis julio 2017, kaj komparu kaj taksu la paneoftecon. Krome, la datumoj de la Nacia Centro por Klinika Detekto de Malfavoraj Reagoj en la lastaj tri jaroj estis pridemanditaj por registri la incidencon de malfavoraj okazaĵoj de la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo.
1.3.3 Funkcia taksado
La funkciigisto de la ekipaĵo, tio estas, la klinikisto, donas subjektivan poentaron pri la facileco de funkciigo de la produkto, la komforto de la funkciigisto kaj la gvido de la instrukcioj, kaj donas poentaron pri la ĝenerala kontenteco. Krome, la nombro da malsukcesaj operacioj pro ekipaĵoproblemoj devas esti registrita aparte.
1.3.4 Ekonomia taksado
Komparu la aĉetkoston de ekipaĵo (kosto de la gastiganta maŝino) kaj la koston de konsumeblaj materialoj, registru kaj komparu la totalan koston de bontenado de ekipaĵo inter la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo dum la taksada periodo.
1.3.5 Postvenda servo-takso
La rektoroj pri ekipaĵadministrado de tri medicinaj institucioj donos subjektivajn poentarojn pri instalado, trejnado de personaro kaj bontenado.
1.4 Kvanta poentmetodo
Ĉiu ero de la supre menciita taksado estos kvante taksata kun totala poentaro de 100 poentoj. La detaloj estas montritaj en Tabelo 1. Laŭ la averaĝa poentaro de la tri medicinaj institucioj, se la diferenco inter la poentaroj de la produktoj en la eksperimenta grupo kaj la produktoj en la kontrolgrupo estas ≤ 5 poentoj, la taksataj produktoj estas konsiderataj ekvivalentaj al la kontrolproduktoj, kaj la produktoj en la eksperimenta grupo (kirurgia mikroskopo CORDER) povas anstataŭigi la produktojn en la kontrolgrupo (importita kirurgia mikroskopo).
2 rezulto
Entute 2613 operacioj estis inkluditaj en ĉi tiu studo, inkluzive de 1302 hejmaj ekipaĵoj kaj 1311 importitaj ekipaĵoj. Dek asociitaj ĉefkuracistoj kaj pli altaj gradoj en ortopedio, 13 urologiaj asociitaj ĉefkuracistoj kaj pli altaj gradoj, 7 neŭrokirurgiaj asociitaj ĉefkuracistoj kaj pli altaj gradoj, kaj entute 30 asociitaj ĉefkuracistoj kaj pli altaj gradoj en la kliniko partoprenis en la taksado. La poentaroj de la tri hospitaloj estas kalkulitaj, kaj la specifaj poentaroj estas montritaj en Tabelo 2. La ĝenerala indeksa poentaro de la operacia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER estas 1.8 poentojn malpli ol tiu de la importita operacia mikroskopo. Vidu Figuron 2 por ampleksa komparo de poentaroj inter la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la ekipaĵo en la kontrolgrupo.
3 diskutas
La ĝenerala indeksa poentaro de la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER estas 1.8 poentojn malpli ol tiu de la importita kirurgia mikroskopo de la kontrolmodelo, kaj la diferenco inter la poentaro de la kontrolmodelo kaj ASOM-4 estas ≤ 5 poentoj. Tial, la rezultoj de ĉi tiu studo sugestas, ke la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER povas anstataŭigi importitajn produktojn el fremdaj landoj kaj valoras reklamadon kiel progresintan hejman ekipaĵon.
La radara diagramo klare montras la diferencon inter hejmaj ekipaĵoj kaj importitaj ekipaĵoj (Figuro 2). Rilate al teknikaj indikiloj, stabileco kaj postvenda subteno, la du estas ekvivalentaj; Rilate al ampleksa apliko, importitaj ekipaĵoj estas iomete pli bonaj, indikante ke hejmaj ekipaĵoj ankoraŭ havas spacon por kontinua plibonigo; Rilate al ekonomiaj indikiloj, hejmaj ekipaĵoj de la marko CORDER ASOM-4 havas evidentajn avantaĝojn.
En la taksado de agnosko, la ŝlosilaj indikiloj de rendimento de hejmaj kaj importitaj kirurgiaj mikroskopoj plenumas la postulojn de la normo GB11239.1-2005. La ŝlosilaj indikiloj de sekureco de ambaŭ aparatoj plenumas la postulojn de GB 9706.1-2007. Tial, ambaŭ plenumas la postulojn de naciaj normoj, kaj ne ekzistas evidenta diferenco en sekureco; Rilate al rendimento, importitaj produktoj havas iujn avantaĝojn super hejmaj medicinaj aparatoj rilate al lumkarakterizaĵoj, dum aliaj optikaj bildigaj rendimentoj ne havas evidentan diferencon; Rilate al fidindeco, dum la taksada periodo, la paneofteco de ĉi tiu tipo de ekipaĵo estis malpli ol 20%, kaj la plej multaj paneoj estis kaŭzitaj de la bezono anstataŭigi la ampolon, kaj kelkaj estis kaŭzitaj de neĝusta alĝustigo de la kontraŭpezilo. Ne okazis gravaj paneoj aŭ haltigo de la ekipaĵo.
La prezo de la kirurgia mikroskopo CORDER ASOM-4 estas nur ĉirkaŭ 1/10 de tiu de la ekipaĵo de la kontrolgrupo (importita). Samtempe, ĉar ĝi ne bezonas protekti la tenilon, ĝi postulas malpli da konsumaĵoj kaj pli favoras la sterilan principon de kirurgio. Krome, ĉi tiu tipo de kirurgia mikroskopo uzas hejmajn LED-lampojn, kiuj ankaŭ estas pli malmultekostaj ol la kontrolgrupo, kaj la totala bontenado estas pli malalta. Tial, la kirurgia mikroskopo CORDER ASOM-4 havas evidentan ekonomion. Rilate al postvenda subteno, la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estas tre kontentiga. Kompreneble, ĉar la merkatparto de importita ekipaĵo estas pli alta, la bontenado-respondrapido estas pli rapida. Mi kredas, ke kun la laŭgrada populariĝo de hejmaj ekipaĵoj, la interspaco inter la du iom post iom mallarĝiĝos.
Kiel la unua aro de novigaj demonstraj produktoj por medicinaj aparatoj en la provinco Siĉuano, la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER, produktita de Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., atingas internacian kaj nacian gvidan nivelon. Ĝi estis instalita kaj uzata en multaj hospitaloj en Ĉinio, kaj eksportita al Sudorienta Azio, Mezoriento, Afriko kaj aliaj regionoj, kio estas ŝatata de uzantoj. La kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER havas alt-rezolucian, alt-difinan optikan sistemon, fortan stereoskopan senton, grandan profundon de kampo, duoblan koaksian optikan fibrofonton kun malvarma lumfonto, bonan kampan brilecon, aŭtomatan mikrofokuson per piedregilo, elektran kontinuan zumon, kaj havas vidajn, televidajn kaj videofotajn funkciojn, multfunkcian rakon, kompletajn funkciojn, aparte taŭga por mikrokirurgio kaj instruaj demonstracioj.
Konklude, la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER uzata en ĉi tiu studo povas plenumi la koncernajn industriajn normojn, plenumi la klinikajn bezonojn, esti efika kaj havebla, kaj estas pli ekonomia ol la kontrola ekipaĵo. Ĝi estas hejma progresinta medicina aparato inda je rekomendo.
[referenco]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opinioj de fakuloj pri la simpozio pri novaj teknikoj de angia anastomozo en mikrokirurgio [J]. Ĉina Revuo pri Mikrokirurgio, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historio kaj perspektivoj de la disvolviĝo de ŝanhaja ortopedio [J]. Ŝanhaja Medicina Revuo, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskope helpata malantaŭa fiksado kaj kunfandiĝo de atlantoaksa artiko per ŝraŭboj kaj stangoj - klinika apliko de modifita Goel-operacio [J]. Ĉina Revuo pri Anatomio kaj Klinikaj Sciencoj, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. La avantaĝoj de mikroinvazia teknologio en spino-rilata kirurgio [J]. Ĉina Revuo pri Mikrokirurgio, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Komparo de klinikaj efikoj de kirurgia mikroskopo kaj per lupeo helpata lumba diskektomio [J]. Ĉina Revuo pri Ortopedio, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinika apliko de la efiko de denta kirurgia mikroskopo sur obstina radikkanala traktado [J]. Ĉina Medicina Gvidilo, 2018 (3): 101-102.
Afiŝtempo: 30-a de januaro 2023
