Kompleta takso de praktika apliko de hejma kirurgia mikroskopo
Gravaj Taksaj Unuoj: 1. Sichuan Provinca Popola Hospitalo, Sichuan Akademio de Medicinaj Sciencoj; 2. 3. Urologio -Sekcio de la Dua Filia Hospitalo de Universitato Chengdu de Tradicia Ĉina Medicino; 4. Cixi Hospitalo de Tradicia Ĉina Medicino, Sekcio de Mano kaj Pieda Kirurgio
celo
La kirurgia mikroskopo de hejma korda marko estis reevaluita post la merkato. Metodoj: Laŭ la postuloj de GB 9706.1-2007 kaj GB 11239.1-2005, Corder Surgical Microscope estis komparata kun similaj eksterlandaj produktoj. Krom la taksado de produkta aliro, la takso temigis fidindecon, operaciecon, ekonomion kaj post-vendan servon. Rezultoj: La korda operacia mikroskopo povas plenumi la postulojn de koncernaj industriaj normoj, kaj ĝia fidindeco, operaciebleco kaj post-venda servo povas plenumi la klinikajn bezonojn, dum ĝia ekonomio estas pli bona. Indas rekomendi kiel hejma altnivela medicina aparato.
Enkonduko
La operacia mikroskopo estas uzata ĉefe por mikrokirurgio kiel oftalmologio, ortopedia, cerba kirurgio, neŭrologio kaj otorrinolaringologio, kaj estas la necesa medicina ekipaĵo por mikrokirurgio [1-6]. Nuntempe, la prezo de tia ekipaĵo importita el eksterlando estas pli ol 500000 juanoj, kaj ekzistas altaj operaciaj kostoj kaj prizorgaj kostoj. Nur kelkaj grandaj hospitaloj en Ĉinio povas aĉeti tiajn ekipaĵojn, kiuj efikas sur la disvolviĝon de mikrokirurgio en Ĉinio. Sekve, hejmaj kirurgiaj mikroskopoj kun simila agado kaj pli alta kosto -rendimento ekestis. Kiel la unua loto de novigaj medicinaj demonstraĵoj en Sichuan-provinco, la ASOM-4-operacia mikroskopo de Corder-marko estas sendepende evoluinta operacia mikroskopo por ortopedia, torako-kirurgio, mana kirurgio, plastika kirurgio kaj aliaj mikrosurgiaj operacioj [7]. Tamen, iuj hejmaj uzantoj ĉiam estas skeptikaj pri hejmaj produktoj, kio limigas la popularecon de mikrokirurgio. Ĉi tiu studo intencas fari multcentran post-merkatigan reevaluadon de ASOM-4-kirurgia mikroskopo de Corder-marko. Krom la produkta alira taksado de teknikaj parametroj, optika agado, sekureco kaj aliaj produktoj, ĝi ankaŭ fokusos pri sia fidindeco, operaciebleco, ekonomio kaj post-venda servo.
1 objekto kaj metodo
1.1 Esplora Objekto
La eksperimenta grupo uzis ASOM-4-kirurgian mikroskopon de Corder Brand, kiu estis provizita de hejma Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; La kontrolgrupo elektis la aĉetitan eksterlandan kirurgian mikroskopon (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Ĉiuj ekipaĵoj estis liveritaj kaj uzataj antaŭ januaro 2015. Dum la taksada periodo, la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estis uzataj alterne, kiel montrite en Figuro 1.
1.2 Esplorcentro
Elektu unu klason III Klaso A -Hospitalo (Sichuan Provinca Popola Hospitalo, Sichuan Akademio de Medicinaj Sciencoj, ≥ 10 mikrosurgioj semajne) en Sichuan -provinco, kiu efektivigis mikrokirurgion dum multaj jaroj kaj du Klasoj de Klaso II en Ĉinio, kiuj plenumis ĉinajn medicinojn de Hospitaloj de Hospitalo de Hospitalo. mikrosurgioj semajne). La teknikaj indikiloj estas determinitaj de Sichuan Medicina Aparata Provo -Centro.
1.3 Esplora Metodo
1.3.1 Taksado de Aliro
La sekureco estas taksita laŭ GB 9706.1-2007 Medicina Elektra Ekipaĵo Parto 1: Ĝeneralaj Postuloj por Sekureco [8], kaj la ĉefaj optikaj rendimentaj indikiloj de la operacia mikroskopo estas komparataj kaj taksataj laŭ la postuloj de GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Taksado de Fidindeco
Registru la nombron de operaciaj tabloj kaj la nombron de fiaskoj de la ekipaĵo de la tempo de liverado de ekipaĵoj ĝis julio 2017, kaj komparu kaj taksu la fiaskan indicon. Krome, la datumoj de la Nacia Centro por Klinika Adversa Reago -Detekto en la lastaj tri jaroj estis pridemanditaj por registri la efikon de adversaj eventoj de la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo.
1.3.3 Operacia Taksado
La ekipaĵa telefonisto, tio estas, la klinikisto, donas subjektivan poentaron pri la facileco de funkciado de la produkto, la komforto de la telefonisto kaj la gvido de la instrukcioj, kaj donas poentaron pri la totala kontento. Krome, la nombro de malsukcesaj operacioj pro ekipaĵaj kialoj estos registrita aparte.
1.3.4 Ekonomia Taksado
Komparu la aĉetan koston de ekipaĵo (gastiganta maŝino -kosto) kaj konsumeblajn kostojn, registru kaj komparu la tutan koston de bontenado de ekipaĵoj inter la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo dum la taksada periodo.
1.3.5 Post-Venda Serva Taksado
La ekipaĵaj administrantoj de tri medicinaj institucioj donos subjektivajn poentojn pri instalado, trejnado kaj prizorgado de dungitaro.
1.4 Kvanta poentada metodo
Ĉiu ero de la ĉi -supra taksa enhavo devas esti poentita kvante kun totala poentaro de 100 poentoj. La detaloj estas montritaj en Tabelo 1. Laŭ la meza poentaro de la tri medicinaj institucioj, se la diferenco inter la interpunkcioj de la produktoj en la eksperimenta grupo kaj la produktoj en la kontrolgrupo estas ≤ 5 poentoj, la taksaj produktoj estas konsiderataj ekvivalentaj al la kontrolaj produktoj, kaj la produktoj en la eksperimenta grupo (Corder Orgical Microcosco) povas anstataŭigi la produktojn en la kontrolgrupo (korda kirurgia mikrosko).
2 rezulto
Entute 2613 operacioj estis inkluzivitaj en ĉi tiu studo, inkluzive de 1302 hejmaj ekipaĵoj kaj 1311 importitaj ekipaĵoj. Dek Ortopedia Asociita Altranga kaj Supra Kuracistoj, 13 Urologiaj Viraj Asociitaj Altrangaj kaj Supraj Kuracistoj, 7 Neŭrokirurgiaj Asociitaj Altrangaj kaj Supraj Kuracistoj, kaj entute 30 Asociitaj Altrangaj kaj Supraj Kuracistoj partoprenis la taksadon. La poentaroj de la tri hospitaloj estas kalkulitaj, kaj la specifaj poentaroj estas montritaj en Tabelo 2. La totala indeksa poentaro de ASOM-4-operacia mikroskopo de Corder-marko estas 1,8 poentoj malpli ol tiu de importita operacia mikroskopo. Vidu Figuron 2 por la ampleksa komparo inter la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la ekipaĵo en la kontrolgrupo.
3 Diskutu
La totala indeksa poentaro de ASOM-4-kirurgia mikroskopo de Corder-marko estas 1,8 poentoj malpli ol tiu de la importita kirurgia mikroskopo de la kontrolo, kaj la diferenco inter la poentaro de la kontrolprodukto kaj ASOM-4 estas ≤ 5 poentoj. Tial la rezultoj de ĉi tiu studo sugestas, ke ASOM-4-kirurgia mikroskopo de Corder-marko povas anstataŭigi la importitajn produktojn de fremdaj landoj kaj indas antaŭenigi kiel altnivela hejma ekipaĵo.
La radaro -diagramo klare montras la diferencon inter hejmaj ekipaĵoj kaj importitaj ekipaĵoj (Figuro 2). Koncerne teknikajn indikilojn, stabilecon kaj post-vendan subtenon, la du estas ekvivalentaj; Koncerne ampleksan aplikon, importita ekipaĵo estas iomete supera, kio indikas, ke hejmaj ekipaĵoj ankoraŭ havas lokon por kontinua plibonigo; Koncerne al ekonomiaj indikiloj, Corder Brand ASOM-4 hejma ekipaĵo havas evidentajn avantaĝojn.
En la akcepto-takso, la ŝlosilaj rendimentaj indikiloj de hejmaj kaj importitaj kirurgiaj mikroskopoj plenumas la postulojn de GB11239.1-2005-normo. La ŝlosilaj sekurecaj indikiloj de ambaŭ maŝinoj plenumas la postulojn de GB 9706.1-2007. Tial ambaŭ plenumas la postulojn de naciaj normoj, kaj ne ekzistas evidenta diferenco en sekureco; Koncerne rendimenton, importitaj produktoj havas iujn avantaĝojn pri hejmaj medicinaj aparatoj koncerne lumajn malpezajn trajtojn, dum aliaj optikaj bildigaj agoj havas neniun evidentan diferencon; Koncerne fidindecon, dum la taksada periodo, la fiaska indico de ĉi tiu speco de ekipaĵo estis malpli ol 20%, kaj la plej multaj el la fiaskoj estis kaŭzitaj de la ampolo bezonas esti anstataŭigitaj, kaj kelkaj estis kaŭzitaj de la malĝusta alĝustigo de la kontraŭpezo. Ne estis grava malsukceso aŭ ekipaĵo.
Corder Brand ASOM-4 Kirurgia mikroskopa gastiganta prezo estas nur ĉirkaŭ 1/10 de la kontrolgrupo (importita) ekipaĵo. Samtempe, ĉar ĝi ne bezonas protekti la tenilon, ĝi postulas malpli konsumeblajn kaj pli kondutas al la senfrukta principo de kirurgio. Krome, ĉi tiu speco de operacia mikroskopo uzas hejman LED -lampon, kiu ankaŭ estas pli malmultekosta ol la kontrolgrupo, kaj la tuta bontenada kosto estas pli malalta. Tial, Corder Brand ASOM-4 Kirurgia mikroskopo havas evidentan ekonomion. Koncerne post-vendajn subtenojn, la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estas tre kontentigaj. Kompreneble, ĉar la merkata parto de importita ekipaĵo estas pli alta, la bontenada responda rapideco estas pli rapida. Mi kredas, ke kun la laŭgrada popularigo de hejmaj ekipaĵoj, la interspaco inter ambaŭ iom post iom mallarĝiĝos.
Kiel la unua loto de novigaj medicinaj demonstraj produktoj en Sichuan-provinco, la Corder-marko ASOM-4 kirurgia mikroskopo produktita de Chengdu Corder Optics & Electronics Co. estas ĉe la internacia kaj enlanda ĉefa nivelo. Ĝi estis instalita kaj uzata en multaj hospitaloj en Ĉinio, kaj eksportita al Sudorienta Azio, Mezoriento, Afriko kaj aliaj regionoj, favorita de uzantoj. Corder Brand ASOM-4 Surgical Microscope havas altan rezolucian, altdifinan optikan sistemon, fortan stereoskopan sencon, grandan profundon de kampo, malvarma lumfonto duobla optika fibro-koaksia lumigado, bona kampo-brileco kaj mikro-funkciado de elektra kontinua,
Konklude, la kirurgia mikroskopo Corder-marko ASOM-4 uzita en ĉi tiu studo povas plenumi la koncernajn industriajn normojn, plenumi la klinikajn bezonojn, esti efika kaj disponebla, kaj estas pli ekonomia ol la kontrolekipaĵo. Ĝi estas hejma progresinta medicina aparato inda je rekomendo.
[Referenco]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Spertaj opinioj pri la simpozio pri novaj teknikoj de vaskula anastomozo en mikrokirurgio [J]. Ĉina Revuo pri Mikrosurgio, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historio kaj perspektivo de la disvolviĝo de Ŝanhaja Ortopedia [J]. Ŝanhaja Medicina Revuo, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskopo -helpata posta fiksaĵo kaj fandado de atlantoaxial -artiko kun ŝraŭboj kaj bastonoj - klinika apliko de modifita goel -operacio [J]. Ĉina Revuo pri Anatomio kaj Klinikaj Sciencoj, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. La avantaĝoj de mikro-invasiva teknologio en spina rilata kirurgio [J]. Ĉina Revuo pri Mikrosurgio, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Komparo de klinikaj efikoj de kirurgia mikroskopo kaj lupeo helpata lumba discectomio [J]. Ĉina Revuo pri Ortopedia, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinika aplika efiko de denta kirurgia mikroskopo sur traktado de refrakta radika kanalo [J]. Ĉina Medicina Gvidilo, 2018 (3): 101-102.
Afiŝotempo: Jan-30-2023
