Ampleksa taksado de praktika aplikado de hejma kirurgia mikroskopo
Koncernaj taksaj unuoj: 1. Popola Hospitalo de la Provinca Siĉuano, Akademio de Medicinaj Sciencoj de Siĉuano; 2. Sichuan-a Instituto pri Inspektado kaj Testado de Manĝaĵoj kaj Drogoj; 3. Urologia Fako de la Dua Filiigita Hospitalo de Ĉengdua Universitato de Tradicia Ĉina Medicino; 4. Cixi Hospitalo de Tradicia Ĉina Medicino, Fako de Mana kaj Pieda Kirurgio
celo
La hejma CORDER-marko ASOM-4-kirurgia mikroskopo estis retaksita post la merkato.Metodoj: Laŭ la postuloj de GB 9706.1-2007 kaj GB 11239.1-2005, CORDER-kirurgia mikroskopo estis komparita kun similaj fremdaj produktoj. Krom la taksado de aliro al produkto, la taksado koncentriĝis pri fidindeco, operableco, ekonomio kaj postvenda servo.Rezultoj: La operacia mikroskopo CORDER povas plenumi la postulojn de koncernaj industriaj normoj, kaj ĝia fidindeco, operableco kaj postvenda servo povas plenumi. la klinikaj bezonoj, dum ĝia ekonomio estas bona.Konkludo: CORDER operacia mikroskopo estas efika kaj havebla en diversaj mikroĥirurgioj, kaj estas pli ekonomia ol importitaj produktoj. Ĝi valoras rekomendinde kiel hejma altnivela medicina aparato.
enkonduko
La operacia mikroskopo estas ĉefe uzata por mikroĥirurgio kiel oftalmologio, ortopedio, cerba kirurgio, neŭrologio kaj otolaringologio, kaj estas la necesa medicina ekipaĵo por mikroĥirurgio [1-6]. Nuntempe, la prezo de tiaj ekipaĵoj importitaj el eksterlando estas pli ol 500000 juanoj, kaj estas altaj operaciaj kostoj kaj bontenado kostoj. Nur kelkaj grandaj hospitaloj en Ĉinio povas aĉeti tiajn ekipaĵojn, kio influas la disvolviĝon de mikrokirurgio en Ĉinio. Tial, hejmaj kirurgiaj mikroskopoj kun simila efikeco kaj pli alta kostefikeco ekestis. Kiel la unua aro de novigaj pruvproduktoj pri medicina aparato en la provinco Sichuan, la operacia mikroskopo ASOM-4 de la marko CORDER estas sendepende evoluinta operacia mikroskopo por ortopedio, toraka kirurgio, mankirurgio, plastika kirurgio kaj aliaj mikrokirurgiaj operacioj [7]. Tamen, iuj hejmaj uzantoj ĉiam estas skeptikaj pri hejmaj produktoj, kio limigas la popularecon de mikrokirurgio. Ĉi tiu studo intencas fari multcentran post-merkatigan retaksadon de ASOM-4-kirurgia mikroskopo de la marko CORDER. Krom la taksado de produkta aliro de teknikaj parametroj, optika rendimento, sekureco kaj aliaj produktoj, ĝi ankaŭ koncentriĝos pri sia fidindeco, operableco, ekonomio kaj post-venda servo.
1 Objekto kaj metodo
1.1 Esplorobjekto
La eksperimenta grupo uzis ASOM-4-kirurgian mikroskopon de la marko CORDER, kiu estis provizita de hejma Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; La kontrolgrupo elektis la aĉetitan eksterlandan kirurgian mikroskopon (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Ĉiuj ekipaĵoj estis liveritaj kaj uzataj antaŭ januaro 2015. Dum la taksa periodo, la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estis uzataj alterne, kiel montrite en Figuro 1.
1.2 esplorcentro
Elektu unu klasan III-klason A-hospitalon (Sichuan-Provinca Popola Hospitalo, Siĉuan-Akademio de Medicinaj Sciencoj, ≥ 10 mikrokirurgiojn semajne) en Siĉuano-provinco kiu faris mikrokirurgion dum multaj jaroj kaj du Class II-klaso-A-hospitalojn en Ĉinio kiuj faris mikrokirurgion. dum multaj jaroj (la Dua Filiigita Hospitalo de Ĉengdua Universitato de Tradicia Ĉina Medicino kaj Cixi Hospitalo de Tradicia Ĉina Medicino, ≥ 5 mikrokirurgioj po semajno). La teknikaj indikiloj estas determinitaj de Sichuan Medical Device Testing Center.
1.3 esplormetodo
1.3.1 Alirtaksado
La sekureco estas taksita laŭ GB 9706.1-2007 Medicina Elektra Ekipaĵo Parto 1: Ĝeneralaj Postuloj por Sekureco [8], kaj la ĉefaj optikaj rezultaj indikiloj de la operacia mikroskopo estas komparitaj kaj taksitaj laŭ la postuloj de GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Takso pri fidindeco
Notu la nombron da operaciaj tabloj kaj la nombron da misfunkciadoj de la ekipaĵo de la tempo de livero de ekipaĵo ĝis julio 2017, kaj komparu kaj taksu la malsukcesan indicon. Krome, la datumoj de la Nacia Centro por Klinika Malfavora Reago-Detekto en la lastaj tri jaroj estis pridemanditaj por registri la efikon de adversaj eventoj de la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo.
1.3.3 Funkcia taksado
La ekipaĵisto, tio estas, la klinikisto, donas subjektivan poentaron pri la facileco de funkciado de la produkto, la komforto de la funkciigisto kaj la gvidado de la instrukcioj, kaj donas poentaron pri la ĝenerala kontento. Krome, la nombro da malsukcesaj operacioj pro ekipaĵkialoj devas esti registrita aparte.
1.3.4 Ekonomia taksado
Komparu la koston de aĉeto de ekipaĵo (kosto de gastiga maŝino) kaj koston de konsumeblaj, registri kaj komparu la totalan koston de bontenado de ekipaĵo inter la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo dum la taksa periodo.
1.3.5 Post-venda servo-taksado
La rektoroj pri ekipaĵadministrado de tri medicinaj institucioj donos subjektivajn poentarojn pri instalado, dungitaro kaj prizorgado.
1.4 Kvanta poenta metodo
Ĉiu ero de la ĉi-supra taksada enhavo estas poentata kvante kun totala poentaro de 100 poentoj. La detaloj estas montritaj en Tabelo 1. Laŭ la averaĝa poentaro de la tri medicinaj institucioj, se la diferenco inter la poentoj de la produktoj en la eksperimenta grupo kaj la produktoj en la kontrolgrupo estas ≤ 5 poentoj, la taksaj produktoj estas konsiderataj kiel esti ekvivalenta al la kontrolproduktoj, kaj la produktoj en la eksperimenta grupo (CORDER-kirurgia mikroskopo) povas anstataŭigi la produktojn en la kontrolgrupo (importita kirurgia mikroskopo).
2 rezulto
Entute 2613 operacioj estis inkluditaj en ĉi tiu studo, inkluzive de 1302 hejmaj ekipaĵoj kaj 1311 importitaj ekipaĵoj. En la taksado partoprenis dek ortopediaj asociitaj altrangaj kaj superaj kuracistoj, 13 urologiaj viraj asociitaj altrangaj kaj superaj kuracistoj, 7 neŭrokirurgiaj asociitaj altrangaj kaj superaj kuracistoj, kaj entute 30 asociitaj altrangaj kaj superaj kuracistoj. La poentoj de la tri hospitaloj estas kalkulitaj, kaj la specifaj poentaroj estas montritaj en Tabelo 2. La totala indeksa poentaro de ASOM-4 operacia mikroskopo de la marko CORDER estas 1.8 poentoj malpli ol tiu de importita operacia mikroskopo. Vidu Figuro 2 por la ampleksa poentaro komparo inter la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la ekipaĵo en la kontrolgrupo.
3 diskuti
La totala indeksa poentaro de ASOM-4-kirurgia mikroskopo de CORDER-marko estas 1.8 poentoj malpli ol tiu de la importita kirurgia mikroskopo de la kontrolo, kaj la diferenco inter la poentaro de la kontrolprodukto kaj ASOM-4 estas ≤ 5 poentoj. Tial, la rezultoj de ĉi tiu studo sugestas, ke ASOM-4-kirurgia mikroskopo de la marko CORDER povas anstataŭigi la importitajn produktojn de eksterlandoj kaj valoras promocii kiel progresinta hejma ekipaĵo.
La radara letero klare montras la diferencon inter hejma ekipaĵo kaj importita ekipaĵo (Figuro 2). Koncerne teknikajn indikilojn, stabilecon kaj post-venda subteno, la du estas ekvivalentaj; Koncerne ampleksan aplikon, importitaj ekipaĵoj estas iomete supera, indikante, ke hejmaj ekipaĵoj ankoraŭ havas lokon por kontinua plibonigo; Koncerne ekonomiajn indikilojn, CORDER-marko ASOM-4 hejma ekipaĵo havas evidentajn avantaĝojn.
En la taksado de akcepto, la ŝlosilaj agado-indikiloj de hejmaj kaj importitaj kirurgiaj mikroskopoj plenumas la postulojn de GB11239.1-2005-normo. La ŝlosilaj sekurecaj indikiloj de ambaŭ maŝinoj plenumas la postulojn de GB 9706.1-2007. Tial ambaŭ plenumas la postulojn de naciaj normoj, kaj ne estas evidenta diferenco en sekureco; Koncerne rendimenton, importitaj produktoj havas iujn avantaĝojn super hejmaj medicinaj aparatoj laŭ lumigado de lumo-karakterizaĵoj, dum aliaj optikaj bildaj agado ne havas evidentan diferencon; Koncerne fidindecon, dum la taksa periodo, la malsukcesa indico de ĉi tiu tipo de ekipaĵo estis malpli ol 20%, kaj la plej multaj el la misfunkciadoj estis kaŭzitaj de la neceso anstataŭigi la bulbon, kaj kelkaj estis kaŭzitaj de la nekonvena alĝustigo de la. kontraŭpezo. Ekzistis neniu grava fiasko aŭ ekipaĵĉesigo.
CORDER-marko ASOM-4 kirurgia mikroskopa gastiga prezo estas nur ĉirkaŭ 1/10 de la kontrolgrupo (importita) ekipaĵo. Samtempe, ĉar ĝi ne bezonas protekti la tenilon, ĝi postulas malpli da konsumeblaj kaj estas pli favora al la sterila principo de kirurgio. Krome, ĉi tiu tipo de operacia mikroskopo uzas hejman LED-lampon, kiu ankaŭ estas pli malmultekosta ol la kontrolgrupo, kaj la totala bontena kosto estas pli malalta. Tial, CORDER-marko ASOM-4-kirurgia mikroskopo havas evidentan ekonomion. Koncerne al postvenda subteno, la ekipaĵo en la eksperimenta grupo kaj la kontrolgrupo estas tre kontentigaj. Kompreneble, ĉar la merkatparto de importitaj ekipaĵoj estas pli alta, la prizorga respondrapideco estas pli rapida. Mi kredas, ke kun la laŭpaŝa popularigo de hejmaj ekipaĵoj, la interspaco inter ambaŭ iom post iom malgrandiĝos.
Kiel la unua aro de novigaj medicinaj aparataj pruvproduktoj en la provinco Sichuan, la kirurgia mikroskopo ASOM-4 de CORDER-marko produktita de Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. estas je la internacia progresinta kaj enlanda gvida nivelo. Ĝi estis instalita kaj uzata en multaj hospitaloj en Ĉinio, kaj eksportita al Sudorienta Azio, Mezoriento, Afriko kaj aliaj regionoj, kiu estas favorata de uzantoj. La kirurgia mikroskopo de la marko CORDER ASOM-4 havas alt-rezolucian, altdifinan optikan sistemon, fortan stereoskopan senton, grandan kampan profundon, malvarman lumfonton duoblan optikan fibron koaxial lumigadon, bonan kampan brilon, piedkontrolon aŭtomatan mikro-fokuson, elektran kontinuan. zomi, kaj havas vidajn, televidajn kaj videofotajn funkciojn, plurfunkciajn rako, kompletajn funkciojn, precipe taŭgajn por mikroĥirurgio kaj instrua pruvo.
Konklude, la kirurgia mikroskopo de CORDER-marko ASOM-4 uzata en ĉi tiu studo povas plenumi la koncernajn industriajn normojn, plenumi la klinikajn bezonojn, esti efika kaj disponebla, kaj estas pli ekonomia ol la kontrola ekipaĵo. Ĝi estas hejma altnivela medicina aparato inda je rekomendo.
[referenco]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Fakaj opinioj de la simpozio pri novaj teknikoj de vaskula anastomozo en mikroĥirurgio [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historio kaj perspektivo de la evoluo de Ŝanhaja ortopedio [J]. Ŝanhaja Medicina Revuo, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskop-helpita malantaŭa fiksado kaj fandado de atlantoaksa artiko kun ŝraŭboj kaj bastonoj - klinika apliko de modifita Goel-operacio [J]. Ĉina Revuo pri Anatomio kaj Klinikaj Sciencoj, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. La avantaĝoj de mikro-invasiva teknologio en spina rilata kirurgio [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Komparo de klinikaj efikoj de kirurgia mikroskopo kaj lupeo helpita lumba diskektomio [J]. Ĉina Ĵurnalo de Ortopedio, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinika aplika efiko de denta kirurgia mikroskopo sur obstina radika traktado [J]. Ĉina Medicina Gvidilo, 2018 (3): 101-102.
Afiŝtempo: Jan-30-2023
